关键词:药物不良反应;疫苗;Bell麻痹
前言:之前说过,作为曾经的神经科医生,我一直对接种疫苗有明显的抵触情绪;因为疫苗关联严重不良事件,多发生于神经科,如吉兰巴雷综合征、急性横贯性脊髓炎等。但面对凶恶的新冠病毒,在开放接种后,我第一时间预约接种了疫苗。因为不得不接种,所以我就特别注意收集疫苗关联的不良事件,以便于自己及亲友能够预防或第一时间发现这些不良事件。上周,美国疾控中心发布了目前最完整的疫苗接种关联的严重不良事件。但仅限于美国的接种病例。美国CDC发布最完整的新冠疫苗严重不良事件报告
年8月16日,香港大学在LancetID上发表文章,题目是“BellspalsyfollowingvaccinationwithmRNA(BNTb2)andinactivated(CoronaVac)SARS-CoV-2vaccines:acaseseriesandnestedcase-controlstudy”,研究比较了接种不同疫苗引发的Bell’spalsy(面瘫)比例,包括国内使用最为广泛的灭活病毒疫苗。Bell’spalsy又称原因不明的急性周围性面神经炎,常表现为突然发作的单侧面神经麻痹。(图源:mayoclinic.org)
这项研究不仅有非常强的临床价值,对于类似研究也提供了模板式的科研设计思路。故做一解读。研究目的
Bell’spalsy(面瘫)是COVID-19疫苗临床试验中报告的罕见不良事件,但之前尚无任何基于人群的灭活病毒新冠疫苗与Bell’spalsy之间关联的研究。既然不得不接种新冠疫苗,就有必要对该不良事件进行分析,以确实是否有关联,及风险度如何。课题的设计和主要结果
我们通过对原文的设计和结果进行重新总结和整理,提取对临床医生有帮助的研究思路。1,课题设计这项研究的设计非常非常简单,对中国香港进行的新冠疫苗接种病例进行研究。目前香港有两种新冠疫苗在接种,包括属于mRNA疫苗的BNTb2(复星-BioNTech,与辉瑞-BioNTech目前使用的疫苗同款)和属于灭活病毒疫苗的CoronaVac(科兴公司,香港)。研究者收集了这两个疫苗接种后42天内发生Bellspalsy的数据。2,主要结果
1.受试者基线特征
年2月23至5月4日期间,香港共接种了,剂CoronaVac,和,剂BNTb2。CoronaVac接种后有28例临床确诊的Bellspalsy,BNTb2接种后报告了16例Bellspalsy。
2.年龄标准化后,总体及不同性别间,两组疫苗接种人群发生面瘫的变化
如下图所示。
图源:原文图1
表1显示了接种两种疫苗后报告和确诊的面瘫病例的标准化比例及比值比。显示CoronaVac接种与发生面瘫风险增高有关联。
图源:原文表1
3.巢式病例对照研究
研究者进一步对发生面瘫的病例进行研究,进一步确认了,CoronaVac接种与发生面瘫风险增高相关联,而接种BNTb2则无关联。
研究者还做了亚组分析。有兴趣的朋友可以下载原文学习。
简单总结本研究的主要结论基于中国香港的人群研究显示,接种CoronaVac疫苗后,发生面瘫的风险增加。尽管如此,接种疫苗的受益仍远远高于不接种疫苗时面临新冠病毒感染的风险。本期解读到此,期望对您有所启发;如果您需要阅读这篇论文的原文,可以回复“0818”获得。
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